临床试验pdf怎么下载，临床试验的书

学术性临床试验要在哪里注册?

全部注册程序均为在线申报，中国临床试验注册中心网址：http：//。

选择临床试验注册平台：国际上常用的临床试验注册平台有ClinicalTrials.gov、WHOInternationalClinicalTrialsRegistryPlatform（ICTRP）等，国内常用的有中国临床试验注册中心（ChiCTR）、中国医学科学院临床试验注册中心（CCTR）等。

临床试验注册的途径包括：临床试验数据公开模式、临床试验数据之最、ICMJE认可的临床试验注册平台、临床试验数据公开的程度、建立在“药品试验数据专有权”基础上的“临床试验数据公开”、我国临床试验数据的公开。

如果您只是进行学术研究的临床试验，然后发表学术论文，没有进行注册的话是不可以的，必须要进行相关的注册。

相关问答

Q1: 如何写申报资料29,国内外临床试验资料综述

主题部分，是综述的主体，其写法多样，没有固定的格式。

①历史发展：要按时间顺序，简要说明这一课题的提出及各历史阶段的发展状况，体现各阶段的研究水平。 ②现状分析：介绍国内外对本课题的研究现状及各派观点，包括作者本人的观点。

文献综述的格式文献综述的格式与一般研究性论文的格式有所不同。这是因为研究性的论文注重研究的方法和结果，而文献综述介绍与主题有关的详细资料、动态、进展、展望以及对以上方面的评述。

注意事项 ⒈ 搜集文献应尽量全。掌握全面、大量的文献资料是写好综述的前提，否则，随便搜集一点资料就动手撰写是不可能写出好的综述。⒉ 注意引用文献的代表性、可靠性和科学性。

Q2: 生物等效性试验和临床试验的区别

概念不同：生物等效性是理论结论而一期临床试验为一段实验，这二者为不同领域的不同概念。观察方法不同：Ⅰ期临床试验是新药首次人体研究，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

大临床项目与be项目的区别如下：大临床项目是指由多个医疗中心参加的大样本（一般为1000例以上）临床试验。be项目又称生物等效性试验，是评价仿制药的质量试验，对仿制药一致性评价而言非常关键，需要大量的临床数据支撑。

通俗简单的说，拿化药举例，1-4类新药要做临床试验，具体要求见“药品注册管理办法，附件2”；分类5和6中口服固体制剂可以做生物生效性试验（也就是有些仍要做至少100对的试验）。

而生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数作为指标，进行比较同一种药物的相同或者是不同剂型的制剂，观察在相同的试验条件之下，药物的活性成分吸收程度以及速度有无统计学差异的人体试验。

Q3: 欧洲的临床试验文献如何下载?

1、荷兰OVID国外医学界被广泛应用 如果以上数据库还是找不到你需要的文献，你可用seek68文献馆中外文献数据库汇总知识库。含以上数据库。

2、打开图书大百科官网，在网页上搜索就可以。找到所需要下载的书籍。点击“下载”，等待下载成功即可完成下载。《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。

3、seek68文献馆是国内较为出名的一款收费的论文文献下载器工具seek68，通过seek68文献下载器用户能搜索到中外几乎所有的论文并且进行下载seek68，seek68文献馆中有非常多的专业知识。

4、PubMed：是美国国立卫生院(NIH)设立的药品与生物资源研究中心提供的一个数据库服务系统，是世界上最早的生物医学文献数据库，收录了1950年至今的生物医学期刊，涵盖了大量的临床试验、疾病诊断治疗指南、病例报告等文献。

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