ERP计算机系统化验证条件，erp计算机系统化验证条件有哪些

ERP系统的概念?

ERP系统是指建立在信息技术基础上，以系统化的管理思想，为企业决策层及员工提供决策运行手段的管理平台。它是从MRP(物料需求计划)发展而来的新一代集成化管理信息系统，它扩展了MRP的功能，其核心思想是供应链管理。

ERP的概念 企业资源计划（Enterprise Resource Planning，简称ERP）系统是一种主要面向制造行业进行物质资源、资金资源和信息资源集成一体化管理的企业信息管理系统。

ERP有狭义、广义两种解释，狭义仅指企业内部信息系统；广义是指将代表着整合企业内、外部信息的经营管理系统--有些人将其称为扩展式ERP（Extended ERP，EERP）。

相关问答

Q1: 计算机化的系统的验证

计算机化系统验证包括计算机化系统生命周期管理、计算机化系统软硬件分类、计算机化系统验证活动、计算机化系统合规性评估。

内容介绍：GMP对计算机化的系统的要求；计算机化的系统的分类和定义；计算机化的系统的验证流程；电子记录和电子签名。

windows系统不需要计算机化系统验证。windows系统实际上是需要计算机化系统验证的，这个验证过程被称为Windows激活。在安装windows系统时，用户需要输入一个产品密钥，这个密钥是用于验证windows系统的合法性的。

建立计算机化系统清单 提供差距分析评估 制定验证计划 审核 URS 设计确认/审核、安装确认、并为企业提供运行确认和性能确认服务，追溯矩阵、最后会为企业出具验证总结报告。

Q2: 实施ERP要具备哪些先决条件

1、(2) 决策层理解ERP是一个必要条件。有一条经验叫做：“绝对不要在高层经理不理解ERP的情况下上ERP系统。”这可是金科玉律，不少失败的教训就是没有遵守这条原则。(3) 企业上ERP系统要有明确的目标。

2、需要企业领导的支持和参与。ERP是一个投资巨大的项目，领导必须下定决心，投入较大且适当的人力、物力和资金，并监督这些资本的合理利用。侧重教育培训。

3、项目管理能力 具体来说，制订好整个ERP实施项目的预算进度时间表，其中包括建立明确、量化的ERP应用目标，实行ERP项目监理制和实行ERP项目评价制等等，其中时间及成本的控制尤其重要，而且预算进度时间表要经常按需要做出调整。

Q3: 计算机化系统验证包括哪些内容

1、内容介绍：GMP对计算机化的系统的要求；计算机化的系统的分类和定义；计算机化的系统的验证流程；电子记录和电子签名。

2、受控部分包括仪器设备和人员、SOP 程序、组织、培训等。在制药工厂中，计算机化系统主要有实验室仪器设备、应用程序、IT基础设施和生产单元等。FDA和ISPE定义的流程验证是：要建立文档证据，用来作为高标准的保证。

3、列出计算机化系统清单规矩GXP系统问题（6个问题）判断是否关键系统。关键系统判断硬件及软件分类（硬件2种，软件根据GAMP5的1345分类）做相应的验证策略。

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